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足球竞彩胜平负结果:醫療器械的膏貼類產品亟須整治

來源:htttp://www.mrcpv.icu/news/hangye/2019-04-17/81.html    發布時間:2019-04-17
目前,市場上有多種多樣的標示為一類或二類醫療器械的膏貼類產品,如暈車貼、驅蚊貼、退熱貼、腰椎痛貼、消炎貼等。這類產品數量多、品種廣,它們多在零售藥店和診所流通、使用,供貨方式多以郵購或送貨上門為主。在這些產品中,違規審批、夸大適用范圍、假冒偽劣的現象屢見不鮮。執法人員需要通過查看產品注冊證號、產品標準、產品適用范圍、內外包裝是否一致等來深挖案源。
 
 
 
 
現象
 
盜用或編造注冊證號
 
  這是違法膏貼類醫療器械的常見類型。對于醫療器械產品注冊證號產生的疑問,執法人員通過查詢國家食品藥品監管局或各省局數據庫就能核實。但是,在實際檢查工作中,由于檢查品種繁多,執法人員無法將每一種產品都輸入數據庫進行核查。如果執法人員不能熟練掌握醫療器械產品注冊證號的編排規律、醫療器械產品管理類別和產品品種編碼,就很容易產生漏網之魚。
 
將藥品審批成醫療器械
 
  市場上有不少藥械組合產品,這類產品是由藥品與醫療器械共同組成,并作為一個單一實體生產的產品。國家食品藥品監管局在《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》(通告2009年第16號)中明確要求,“以藥品作用為主的藥械組合產品,需申報藥品注冊;以醫療器械作用為主的藥械組合產品,需申報醫療器械注冊”,“帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等產品,按醫療器械進行注冊管理,含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行注冊管理”。但是,市場上有不少含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品卻是按醫療器械審批的。
 
適用范圍過寬
 
  膏貼類醫療器械的適用范圍類似于藥品的功能主治或適應證,它們要經過嚴格的科學論證,不能隨意增減。但是,市場上有不少膏貼類產品的適用范圍過寬,宣稱能治療很多疾病。這樣的審批顯然是不負責任的。

 *轉自醫藥網
 

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